Лицензия для стоматологии

Лицензирование стоматологии – советы адвокатов и юристов IQLaw

Лицензия для стоматологии

Согласно положениям ФЗ-99, предоставление стоматологических услуг требует предварительного получения лицензии. Для получения разрешения на осуществление деятельности необходимо выполнить несколько последовательных шагов. Это можно проделать самостоятельно или при использовании услуг содействия в получении лицензии от специализированной организации.

Кому может быть выдана лицензия

Рассчитывать на выдачу лицензии может физическое лицо или юридическое. Если речь идет о частной врачебной практике, то физлицо должно быть зарегистрировано в качестве предпринимателя.

Юридические лица вправе самостоятельно определять форму бизнеса, который будет лицензироваться.

Что подлежит лицензированию

Необходимо понимать, что получение лицензии на открытие стоматологического кабинета подразумевает выдачу разрешительного документа не на сам кабинет врачебной помощи, а на оказание специализированных медицинских услуг.

Существуют отдельные виды лицензий для следующих направлений профильной деятельности:

  • Терапия (лечение заболеваний зубов и полости рта, профессиональная чистка зубов и т. д.);
  • Детская стоматология (лечение и профилактика заболеваний зубов у детей);
  • Хирургия (удаление поврежденных зубов и другие услуги);
  • Протезирование (сюда относятся все подвиды зуботехнической деятельности).

Порядок, установленный для получения лицензии

Получение лицензии на открытие стоматологического кабинета регулируется несколькими нормативно-правовыми актами.

Речь идет о ФЗ-99, в котором приводится перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, а также о п. 2 ст. 54 ГК и требованиях СанПин 2.1.3 2630-10.

В этих нормативно-правовых актах описывается процесс выдачи разрешительных документов.

Непосредственным лицензированием этого вида деятельности занимаются территориальные органы, входящие в состав службы по осуществлению надзора. Подача документов юридическими лицами осуществляется по месту их регистрации. Документы на лицензирование физическими лицами подаются по месту проживания.

Надо сказать, что получение лицензии для стоматологии — это заключительный этап для открытия своего дела. Предварительно необходимо проделают следующую работу:

  • Выбрать помещение для представления услуг, провести в нем ремонт и установить оборудование для предоставления диагностических и лечебно-профилактических услуг;
  • Получить разрешение на осуществление медицинской деятельности через Роспотребнадзор;
  • Нанять квалифицированных сотрудников и собрать пакет документов.

Документы для лицензирования стоматологического кабинета

Для рассмотрения вопроса о лицензировании стоматолога, осуществляющего частную практику, необходимо подготовить такие документы:

  • Заявление установленного образца и документы о регистрации в качестве предпринимателя или юридического лица;
  • Документы, удостоверяющие право собственности на помещение и разрешение от Роспотребнадзора по результатам проверки;
  • Бумаги, подтверждающие наличие необходимого оборудования и копии контрактов на проведение его технического обслуживания;
  • Дипломы сотрудников, принятых на работу, диплом руководителя организации;
  • Сертификаты с указанием присвоенной категории и документы с подтверждением наличия опыта работы;
  • Трудовые договоры с сотрудниками;
  • Квитанция по факту оплаты пошлины в размере 7,5 тыс. руб.

Для всей собранной документации делается опись. Отдельно необходимо остановиться на заявлении, в нем следует указать все типы деятельности. В документе не должно быть каких-либо исправлений и ошибок.

Подача документации осуществляется либо лично, либо с отправкой документации заказным письмом. После получения бумаг на их рассмотрение отводится 45 дней.

При положительном решении заявитель получает уведомление, в случае отказа выносится решение с указанием причины.

Требования к сотрудникам

Весь младший и старший медперсонал должен иметь образование, действующий сертификат специалиста. Установлена обязанность по прохождению специальных курсов повышения 1 раз в 5 лет. Требования к персоналу стоматологического кабинета таковы:

  • Наличие профильного образования (диплома и сертификата);
  • Наличие опыта работы не меньше 5 лет.

Со всеми сотрудниками, принятыми в штат, должны быть оформлены официальные трудовые отношения.

О требованиях к кабинету и оборудованию

При оборудовании стоматологического кабинета необходимо руководствоваться требованиями, изложенными в СанПин 2.1.3 2630-10. На всю технику и медицинское оборудование должны быть сертификаты. Каждая единица оборудования должна быть технически исправной. Контрольная комиссия может устроить выездную проверку, по результатам этого мероприятия оформляется специальный акт.

Ранее лицензии выдавались на срок 5 лет, к сегодняшнему дню эта норма отменена. Поэтому разрешительный документ выдается бессрочно, однако может быть аннулирован при грубом нарушении требований закона.

Необходимо понимать, что занятие частной практики без лицензии не только угрожает жизни и здоровью пациентов, но и является незаконным.

За работу без действующей лицензии назначается либо административный штраф, либо должностное лицо привлекается к уголовной ответственности.

О стоимости и сроках лицензирования

Помимо затрат на приобретение помещения для предоставление стоматологической помощи потребуется нести следующие расходы:

  • Затраты на оплату пошлины за выдачу лицензии – 7,5 тыс. руб.;
  • Затраты на оплату услуг сторонней организации, которая берет на себя обязательства по оформлению документов и предоставлению консультаций для заявителя – в среднем от 20 тыс. руб.;
  • Затраты на устранение нарушений закона, которые являются причиной отказа в лицензировании.

Таким образом, получение лицензии на открытие стоматологического кабинета — это обязательное условие для ведения легальной профессиональной деятельности. Помимо подготовки помещения и закупки специального оборудования заявителю необходимо подготовить пакет документов. В процессе деятельности организации о любых организационно-правовых изменениях должен быть проинформирован налоговый орган.

Если вам необходима профессиональная онлайн-помощь юристов, обращайтесь к нам. Вы можете воспользоваться чатом, где Вам ответят наши специалисты Информация была полезна?

Источник: https://iqlaw.com/category/ru-grazdanskij-process/poluchenie-licenzii-na-otkrytie-stomatologicheskogo-kabineta

Лицензия для стоматологии — получение лицензии на стоматологическую деятельность

Лицензия для стоматологии

/ Публикации / Лицензия для стоматологии — получение лицензии на стоматологическую деятельность

Функционирование любой медорганизации подлежит процедуре лицензирования, это относится и к стоматологическим кабинетам, которые расположены в различных медицинских центрах, и к отдельным стоматологическим клиникам.

Отсутствие лицензии на стоматологическую деятельность относится к серьезным правонарушениям, виновнику грозит административная и даже уголовная ответственность. Получение лицензии на стоматологическую деятельность — трудоемкий процесс.

Чтобы сократить время, а то и сэкономить денежные средства, обо всех нюансах лучше узнать заранее.

Кому нужна лицензия на стоматологические услуги

Заявление может быть подано физическим и юридическим лицом. При открытии частной практики индивидуальным предпринимателем необходимо получение лицензии стоматологического кабинета.

Заявка при этом подается по месту прописки или проживания лицензиата.

Юридическое лицо может выбрать любую форму деятельности, заявление и документы для стоматологической лицензии нужно подавать по месту регистрации предприятия.

Следует учитывать, что получение стоматологической лицензии оформляется не на предприятие, а на услуги, которые будут осуществляться.

Виды лицензирования разделяются на детское и взрослое отделение, ортодонтологические и терапевтические услуги, протезирование, в том числе нужна лицензия на хирургическую стоматологию или профилактическую работу.

Таким образом, для каждого раздела необходима отдельная лицензия на стоматологические услуги.

Этапы получения лицензии стоматологии

Еще до подачи документов надо выбрать подходящее помещение, ремонт в котором следует закончить к началу оформления документации.

Затем следует зарегистрироваться в налоговой службе как ИП или юридическое лицо, а также получить разрешение от Роспотребнадзора, после чего заняться подбором персонала, приобретением оборудования. Подготовленный пакет документов отдается в орган лицензирования.

Если оформление лицензии на осуществление стоматологической деятельности лицензиат решит доверить юридической фирме, необходима доверенность. Документы на лицензирование рассматриваются не более 45 дней.

Какие нужны документы для лицензии стоматологии

  • Заявление о выдаче лицензии стоматологической клиники подается в Департамент здравоохранения. Следует подробно указать всю необходимую информацию, ошибки и неточности недопустимы;
  • Учредительные документы, свидетельства о регистрации компании в налоговой, в пенсионном фонде, регистрации юридического лица или ИП и др.;
  • Подтверждение об аренде помещения или права собственности;
  • Заключения: Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологическое — о соответствии нормам;
  • Данные о регистрации оборудования, а также договор о его техническом обслуживании;
  • Дипломы, сертификаты, свидетельства, подтверждающие квалификацию персонала, в т.ч. руководителей;
  • Трудовые договоры с персоналом;
  • Подтверждение об оплате госпошлины на стоматологическую лицензию, стоимость составляет 7500 руб.;
  • Опись представленной документации.

Следует учесть, что при оформлении лицензии для стоматологии требования существуют к самому помещению (метраж, СанПин, пожарная безопасность), а при использовании рентгенологического оборудования необходимо соблюдать стандарты по его размещению и т.д. Кроме того, чтобы получить лицензию, стоматология должна быть укомплектована штатом сотрудников, при этом также существует целый ряд требований (наличие образования, курсов, санитарных книжек и т.д.).

Сколько стоит стоматологическая лицензия

Стоимость лицензии стоматологического кабинета (Москва) — 7500 руб., это установленная законом госпошлина. Но следует учитывать, что для получения различных справок, подтверждений потребуются дополнительные затраты.

Срок действия лицензии на оказание стоматологических услуг

В настоящее время действие документа является бессрочным. Однако в некоторых случаях медицинская лицензия стоматологии требует переоформления. Сюда относятся такие случаи:

  • реорганизация клиники;
  • изменение юридического адреса, для ИП — изменение места жительства или паспортных данных;
  • изменение перечня или названий оказываемых услуг.

Какие-либо изменения также должны быть внесены в реестры, после чего у лицензиата есть 15 дней на переоформление лицензии стоматологии, перечень документов при этом практически не отличается от необходимого при первоначальном оформлении.

Юридические услуги по получению лицензии на стоматологию

При оформлении разрешения необходимо соблюдать все требования, так как получить стоматологическую лицензию при малейшем несоответствии невозможно. Как показывает практика, с первого раза самостоятельно оформить разрешение в большинстве случаев не удается.

Чтобы сэкономить и время, и деньги, можно воспользоваться помощью специалистов, знакомых со всеми тонкостями процесса. Опытные юристы нашей компании готовы помочь на любом этапе оформления лицензии стоматологической поликлиники, кабинета или клиники — в любой области стоматологии.

Оптимальный вариант — начать процесс с предварительной консультации, тогда возможно и правильное оформление всех документов, и соблюдение всех требований.

Руководствуясь рекомендациями экспертов нашей компании, можно получить стоматологическую лицензию с первого раза, мы также оказываем эту услугу «под ключ».

Источник: http://www.ligamedprava.ru/publikatsii/litsenziya-dlya-stomatologii-poluchenie-litsenzii-na-stomatologicheskuyu-deyatelnost/

Как получить лицензию на стоматологию

Лицензия для стоматологии

Стоматологическая практика подлежит лицензированию. Ее осуществление без лицензии приводит к наказанию. Ответственность за это нарушение установлена в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и ч. 1 ст. 171 УК РФ и ч. 2 ст. 76.1 УК РФ. В ряде случаев предполагается уголовная ответственность.

Получение лицензии – это нелегкий труд. Нужно подготовиться к тому, что при первом посещении лицензирующего органа соискатель получит лишь памятку, согласно которой нужно оформлять и подавать документы. Кроме этого, ему не один раз придется вносить изменения в заявление либо воспользоваться услугами соответствующих структур. Такие услуги стоят от 50 до 100 тысяч рублей.

Что лицензируется

Лицензируется не в общим стоматологическая клиника, а каждый вид деятельности отдельно. Например, можно получить разрешительный документы:

  • на терапию (лечение кариозных зубов, их чистку зубов и их эстетическое восстановление, борьбу с болезнями пародонта);
  • хирургию (удаление больных зубов, проведение процедуры плазмолифтинга для восстановления тканей десен и другие формы помощи);
  • детскую стоматологию, нацеленную на лечение зубов у детей (молочных), исправление прикуса, хирургические манипуляции в области челюсти;
  • ортодонтальную и ортопедическую, в первую очередь, все виды протезирования.

Если разработан техпроект на размещение рентгенологического оборудования, нужно получить лицензию на рентген кабинет.

Кто может получить лицензию

Обратиться в соответствующие инстанции за данным видом разрешения могут:

  • юридические лица (зарегистрированные ООО);
  • физические лица (зарегистрированные ИП).

Если они имеют намерение осуществлять один указанных выше видов деятельности в медицинской сфере.

Какими документами регулируется деятельность стоматологической клиники и ее лицензирование?

Тем, кто задумал реализацию непростого проекта – открытия стомат-клиники, стоит ознакомиться с перечнем Постановлений Правительства (ПП) и статей закона, которые регулируют и регламентируют эту деятельность, и ее лицензирование:

Ознакомление с этими документами дает некоторое представление о шагах, предстоящих соискателю лицензии. Оставшиеся вопросы можно прояснить для себя, получив памятку лицензиата в соответствующих структурах, получив юридическую консультацию или обратившись в фирму, занимающуюся юрсопровождением процесса лицензирования.

Лицензирующий орган

К органам, которые занимаются лицензированием относят:

  • Федеральную службу по надзору (Росздравнадзор).
  • Уполномоченные органы на местах.

Юридические лица за лицензией должны обращаться по месту госрегистрации. Физические – по месту прописки/месту жительства. За справкой можно обратиться в справочную службу Росздравнадзора: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30, Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Когда можно приступать к получению разрешения

Лицензировать предприятие можно, естественно, лишь после его регистрации. А также после:

  • выбора помещения и проведения в нем ремонтных работ;
  • получения разрешения от Роспотребнадзора;
  • набора персонала;
  • сбора полного пакета документов.

Документы должны быть собраны все. К ним прилагается заявление соискателя (скачать образец в формате doc), которое должно быть правильно заполнено.

Какие документы нужны

Прежде всего оформляется заявление (скачать). Его нужно оформить в соответствии с требованиями Росздравнадзора. К заявлению прилагаются копии документов, заверенные нотариусом:

  • Для индивидуального предпринимателя:
  • Для юридических лиц
  • Подтверждающих, что у лицензиата имеется помещение в собственности/аренде. И что оно соответствует требованиям Роспотребнадзора.
  • Свидетельствующих о том, что у соискателя имеется в собственности/аренде требуемое для стоматологической практики оборудование, контракты на его ТО, и сведения о госрегистрации медоборудования.
  • Подтверждающих, что у предпринимателя/руководителя клиники и всех начальников структурных подразделений есть высшее профильное образование, квалификация, соответствующая требованиям гоструктур, сертификат специалиста, курсы повышения квалификации и опыт работы не менее пяти лет.
  • Подтверждающие уровень и степень образования наемных работников, с которыми соискатель заключил трудовой договор. А также сам договор.

Эти сведения заносятся в заявление, вместе с информацией об уплате пошлины, требуемой государством в размере 7500 рублей. Квитанция об оплате прилагается к пакету документов. После подготовки заявления и всех указанных копий делается опись документации в 2-х экземплярах.

Она прилагается к пакету документов. Документы принимаются по описи и один экземпляр остается у соискателя. Полностью укомплектованный пакет доставляется в приемную Росздравнадзора (местное отделение) либо отправляется по почте. Отправлять/везти документы из регионов в столицу не нужно.

Там их не примут.

Полный перечень документов, которые лицензиат предоставляет в Росздравнадзор, оговорен соответствующим Постановлением Правительства России №291 от 16.04.12. Если процесс лицензирования поручается третьему лицу (юридической фирме), то на представителя соискателя должна быть выписана доверенность.

Требования к персоналу

Требования довольно жесткие как к врачам, так и к среднему медперсоналу. Все работники должны иметь санитарные книжки, дипломы, стаж работы от 5 лет и документы, подтверждающие прохождение курсов повышения квалификации. Стоматолог обязан работать в сопровождении медсестры. Она осуществляет:

  • Дезинфекцию рабочих мест.
  • Их уборку.
  • Предстерилизационную очистку инструментов.
  • Стерилизацию инструментов и оборудования.

Без наличия договоров со средним медперсоналом – лицензия не выдается.

Требования к помещению

Источник: https://biznesplan-primer.ru/stati/licenzirovanie/stomatologicheskij-kabinet

Медицинская лицензия для стоматологии

Лицензия для стоматологии

Лицензия на стоматологическую деятельность оформляется согласно Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…».

Самое выгодное лицензирование стоматологических услуг – это комплексное лицензирование.

То есть, если Вы открываете стоматологический кабинет, где будут оказывать только терапевтические услуги, то рано или поздно Вы поймете, что пора расширять спектр услуг, и тогда Вам придется снова переоформлять лицензию.

Профессиональный подход в бизнесе – это дальновидность, прогнозирование направлений развития, по возможности решение всех вопросов заранее. Например, Вы можете сразу провести комплексное лицензирование стоматологии, и развивать в дальнейшем свое дело поступательно и эффективно.

Специалисты ЦМЛ помогут Вам оформить лицензию на стоматологическую деятельность на все виды работ:

  • терапевтическую стоматологию;
  • ортопедическую стоматологию;
  • ортодонтию;
  • хирургическую стоматологию;
  • детскую стоматологию.

В соответствии с законом мы предлагаем стоматологические лицензии за адекватную стоимость:

УслугаСрокЦена
Лицензирование в области стоматологии
1. Стоимость комплекса услуг для получения санитарно-эпидемиологического заключения на право работы с источниками ионизирующего излучения69 раб.дней165 000 руб.Оставить заявку
а) проект размещения рентгеновского оборудования10 раб.дней35 000 руб.Оставить заявку
б) экспертное заключение по проекту10 раб.дней30 000 руб.Оставить заявку
в) лабораторные испытания по проекту5 раб.дней20 000 руб.Оставить заявку
г) подготовка документов для получения акта обследования22 раб.дня45 000 руб.Оставить заявку
д) подготовка документов на получение санитарно-эпидемиологического заключения на право работы с источниками ионизирующего излучения22 раб.дня35 000 руб.Оставить заявку
2. Подготовка документов для получения заключения Роспотребнадзора на медицинскую деятельность5 раб.днейот 10 000 рубОставить заявку
3. Подготовка документов для получения лицензии на медицинскую деятельность по рентгенологии5 раб.дней25 000 руб.Оставить заявку


Как получить лицензию по стоматологии:для открытия стоматологической клиники или кабинета следует предоставить пакет документов. Полный список можете посмотреть, развернув данную ссылку.

      1. Заявление о предоставлении лицензии.
      2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
      3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий,строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ(услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и(или) помещениях).
      4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензий, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
      5. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений,сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
      6. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования,аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ(услуг).
      7. Копии документов, подтверждающих наличие:
        • у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и(или)дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее пяти лет;
        • у руководителя структурного подразделения медицинской организации,осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями кспециалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
        • у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования,предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинскогообразования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее пяти лет — при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет — при наличии среднего медицинского образования.
      8. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское
        • и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг);
        • профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
      9. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и(или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
      10. Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
      11. Доверенность

В течение 45 дней проходит проверка достоверности предоставленной информации, рассмотрение заявления. Уполномоченным органом в этот срок выносится решение о получении лицензии по стоматологии соискателем. Лицензия на стоматологическую деятельность бессрочна.

Как быстро пройти процедуру лицензирования стоматологической клиники или кабинета?

Оптимальное решение – поручить весь процесс получения лицензии Центру Медицинского Лицензирования. Наши высококвалифицированные специалисты оперативно подготовят необходимый пакет документов, учитывая все юридические тонкости и пункты нормативных актов.

Мы сэкономим Ваше время и силы. Сотрудники ЦМЛ смогут дать Вам все необходимые консультации не только на этапе лицензирования стоматологического кабинета или клиники, но и в дальнейшем в процессе Постлицензионного сопровождения Вашего учреждения.

Почему выгодно обращаться именно к нам:

В штате нашей компании есть грамотные специалисты, которые проконсультируют Вас в области лицензирования медицинской деятельности: как получить лицензию стоматологии, какие требуются документы, какие могут возникнуть проблемы и как их избежать и т. д.

Каждый клиент имеет свой подход к ведению бизнеса, свой опыт ведения документации, поэтому с каждым мы работаем индивидуально, чтобы эффективнее решить задачи в его пользу.

В ЦМЛ представлено оптимальное соотношение цена-качество, плюс гарантии в положительном результате.

Шесть причин, почему следует сотрудничать с нами:

    1. Компетентная консультация опытного специалиста в области лицензирования медицинской деятельности.
    2. Помощь в сборе документов.
    3. Индивидуальный подход.
    4. Оптимальное соотношение цена-качество.
    5. Официальный договор сотрудничества.
    6. Открытая и дружелюбная политика по отношению ко  всем клиентам.

Звоните прямо сейчас, мы с радостью ответим на Ваши вопросы: +7 812 448 68 45

Впервые в Санкт – Петербурге! Оформление лицензии на медицинскую деятельность в кредит или в рассрочку до 3-х месяцев

без залога и поручителей! Уточняйте подробности у наших менеджеров по телефону +7 812 448 68 45

Отправить запрос Расчет стоимости
Звоните прямо сейчас, мы с радостью ответим на Ваши вопросы: 812 448 68 45

Источник: https://www.spbcml.ru/main-service/lecenzirovanie-medicinskoi-deyatelnost/licensing-of-dentists/

Лицензирование стоматологии: требования, документы и порядок получения лицензии

Лицензия для стоматологии

Если вы решили открыть свою клинику, помните, что лицензирование стоматологии – обязательное условие для успешной работы.

По каким направлениям необходимо лицензирование стоматологии

Лицензия необходима для следующих направлений стоматологии.

  1. Детская стоматология, лицензирование для которой обязательно. Является особым направлением в стоматологии. Для оказания услуг в этой отрасли специалисту нужно знать и об особенностях детского организма, и о психологии ребенка.
  2. Ортопедическая стоматология. Основная задача стоматолога-ортопеда – возместить с функциональной и эстетической точки зрения утраченные зубы, предотвратить травматическое воздействие на них, а также на десны и костную ткань.
  3. Профилактическая стоматология. Состоит из комплекса мер профилактики по возникновению кариеса и заболеваний десен.
  4. Терапевтическая стоматология. Специалисты данной отрасли лечат кариозные образования во всех проявлениях.
  5. Хирургическая стоматология. Стоматологи-хирурги удаляют зубы и проводят различные операции, если диагностируют у пациентов одонтогенные абсцессы, пародонтит или периостит.
  6. Стоматология общей практики. Часто один врач, зарегистрированный как индивидуальный предприниматель, оказывает услуги в данном направлении самостоятельно. Стоматология общей практики, лицензирование для которой также обязательно, охватывает все виды перечисленных ранее услуг.

Чем регулируется лицензирование стоматологии

Лицензирование стоматологии предполагает наличие таких нормативных документов, как:

Приложение к приказу Минздравсоцразвития РФ от 7 декабря 2011 г. N 1496н

Документ содержит в себе информацию:

  • о требованиях, которые предъявляют к стоматологиям всех видов.
  • о кабинетах, которыми вы должны располагать, чтобы пройти лицензирование медицинской деятельности (стоматология в данном случае).
  • о медицинском персонале, который нужно нанимать для работы в стоматологии, и количестве сотрудников.
  • о требованиях к оборудованию для стоматологий.

Постановление от 18 мая 2010 г. N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Документ рассказывает о требованиях к следующим параметрам:

  • площади кабинетов стоматологии, стерилизационных, операционных и других помещений;
  • ремонту стоматологии;
  • вентиляции, освещению.

Приказ Минздравсоцразвития РФ  от 7 июля 2009 г. N 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения». Данный документ рассказывает о требованиях, которые предъявляются ко всему медперсоналу стоматологий.

Какие существуют требования лицензирования стоматологии

Лицензионные требования являются совокупностью требований, о которых сказано в положениях о лицензировании определенных видов деятельности. Основа требований лицензирования – требования действующего законодательства РФ. Основная задача лицензионных требований – обеспечить достижение целей лицензирования (в соответствии с пунктом 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ).

Требования к наличию зданий или помещений

Медицинские учреждения обязаны располагать строениями, зданиями, сооружениями и (или) помещениями, находящимися в собственности или по иному законному основанию. Иное законное основание – это право на аренду.

Чтобы его подтвердить, предъявляют заключенный договор на аренду стоматологии или помещения иного назначения. Кроме того, медицинские учреждения могут располагать объектами недвижимости на правах оперативного управления.

В качестве подтверждения в данном случае предъявляется свидетельство о госрегистрации соответствующего права.

Требования к помещениям

Первое – требования СанПиН, о которых сказано в Постановлении Главного государственного санитарного врача России от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Второе – требования к порядку оказания медпомощи, в которых сказано, в частности, о стандартах оснащения помещений для оказания определенных видов медуслуг.

  • На какие виды деятельности нужна лицензия государственных органов

Требования к медицинским изделиям

Предприниматель, которого интересует лицензирование стоматологии, доказывает, что располагает необходимыми для проведения определенных работ или оказания услуг медицинскими изделиями (аппаратами, оборудованием, приборами, инструментами) на законном основании. Право собственности на данные изделия он подтверждает соответствующими документами и договорами (товарными накладными, договорами поставок, балансовыми справками и т. д.). Возможна также аренда медицинских изделий.

Когда говорят о медицинских изделиях, по п. 1 ст. 28 Закона № 323-ФЗ, имеют в виду любые виды приборов, инструментов, оборудования, материалов, а также специальное ПО.

Все это используется в диагностических, профилактических, лечебных целях (в соответствии с указаниями производителя), а также для медицинской реабилитации болезней, оценки состояния организма пациентов, при исследованиях, а также восстановлении, замещении, изменении анатомического строения или физиологических функций организма, прерывании или предотвращении беременности. Иммунологическое, фармакологическое, метаболическое или генетическое воздействие на организм данные медицинские изделия не оказывают.

Требования к государственной регистрации медицинских изделий

Предприниматель, которого интересует лицензирование стоматологии, обязан также предоставить данные о госрегистрации изделий медицинского назначения (это инструменты и приборы, оборудование и аппараты, необходимые для проведения заявленных работ или оказания услуг).

В России разрешено обращение изделий медицинского назначения, которые зарегистрированы в установленном порядке в соответствии с Постановлением Правительства России от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Госрегистрацию изделий медицинского назначения производит ФЗ по надзору в сфере здравоохранения. Чтобы подтвердить наличие госрегистрации на те или иные медицинские изделия, требуется предъявление соответствующего регистрационного удостоверения. Форму удостоверения утверждает регистрирующий орган.

Действие удостоверения не имеет срока.

Государственная регистрация не требуется лишь тем медицинским изделиям, которые изготовлены в соответствии с индивидуальными заказами пациентов. Такие медицинские изделия должны быть созданы определенными медицинскими работниками, к которым предъявляются особые требования. Использовать медицинские изделия может исключительно пациент. 

Требования к квалификации руководящего персонала

В положении о лицензировании медицинской деятельности (стоматологий и иных учреждений) сказано о требованиях к образованию руководителя медучреждения, его замов, ответственных за ведение медицинской деятельности, руководителя структурного отдела иного учреждения, ответственного за медицинскую деятельность.

Отметим, руководителем медучреждения может быть не только главврач, но и другие лица, находящиеся на руководящих должностях, в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».

Должность

Требования

Руководитель медицинской организации

Заместитель руководителя медицинской организации, ответственный за осуществление медицинской деятельности

Руководитель структурного подразделения иной организации, ответственный за осуществление медицинской деятельности

высшее медицинское образование;

послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения;

сертификат специалиста;

диплом и сертификат по дополнительному профессиональному образованию по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Руководитель структурного подразделения медицинской организации, осуществляющей медицинскую деятельность  

высшее профессиональное образование;

послевузовское (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения;

сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

Индивидуальный предприниматель

высшее медицинское образование;

послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения;

сертификат специалиста;

среднее медицинское образование и сертификат специалиста по соответствующей специальности – при намерении осуществлять доврачебную помощь.

1 января 2016 г. вступила в силу статья 69 Закона № 323-ФЗ. Согласно ей, замена сертификата специалиста на свидетельство об аккредитации медработника стала возможной.

В законодательстве сказано и о переходном периоде. Так, в соответствии с частью 1.1 Закона № 323-ФЗ, переход к процедуре по аккредитации специалистов является поэтапным, с 1 января 2016 года по 31 декабря 2025 года включительно. В Приказе Минздрава России от 25.02.2016 № 127н упоминают о сроках и этапах аккредитации специалистов.

В документе также сказано о категориях лиц с медицинским, фармацевтическим или иным образованием, а также специалистах, подлежащих аккредитации. В соответствии с данным актом, в 2016 году аккредитации подлежат выпускники по направлениям «Фармация» и «Стоматология», в 2017 – выпускники по специальностям «Лечебное дело», «Медико-профилактическое дело», «Педиатрия».

В 2026 году аккредитацию нужно пройти всем работникам в сфере медицины и фармацевтики.

Действие сертификатов специалистов, выданных медработникам до 1 января 2021 года, осуществляется до конца обозначенного в них срока.   

Требования к стажу работы по специальности для руководящих работников

В целях лицензирования руководители медучреждений, их замы, руководители структурных отделов и индивидуальные предприниматели должны подтвердить стаж работы по специальности, который составляет не меньше пяти лет.

Обязательное требование, предъявляемое к специалистам,– наличие высшего медицинского образования.

Отметим, если индивидуальный предприниматель имеет среднее медицинское образование, стаж его работы должен составлять не менее трех лет, что является снижением требований.

Требования к наличию штатных единиц и их квалификации

Специалист, которого интересует лицензирование стоматологии, должен подтвердить, что работники, заключившие с ним трудовой договор, имеют среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское образование. Это нужно для оказания заявленных услуг или проведения определенных работ. У сотрудников медучреждения должны также быть сертификаты специалистов (если речь идет о сотрудниках с медобразованием).

Требования к квалификации медицинского персонала

О квалификационных требованиях и характеристиках медперсонала для работы на определенных должностях сказано в:

  • приказе Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».

Источник: https://www.gd.ru/articles/9217-qqq-17-m5-03-05-2017-litsenzirovanie-stomatologii

Защитник Права
Добавить комментарий